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石药集团二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获批临床
发布(bu)时间：2024-11-13|
作者(zhe)：石(shi)药集(ji)团
11月(yue)12日(ri)，石药集(ji)团(01093.HK)发(fa)(fa)布公告，集(ji)团开(kai)发(fa)(fa)的针对人乳(ru)头瘤病毒(HPV)16或18型所(suo)引起的相关癌前病变的治疗性(xing)二价信(xin)使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理(li)局批准，可以(yi)在中国开(kai)展(zhan)临床试(shi)验。
该(gai)产(chan)(chan)品(pin)为(wei)集团基于(yu)mRNA平台自主(zhu)(zhu)开(kai)(kai)发(fa)的(de)(de)首款治(zhi)(zhi)疗性疫苗，由mRNA分(fen)子结(jie)合脂质(zhi)纳米粒(LNP)递送系统组成。该(gai)产(chan)(chan)品(pin)通过mRNA表达人(ren)乳头瘤(liu)病毒16或(huo)18型(xing)的(de)(de)E6和E7抗(kang)原，诱导机体(ti)产(chan)(chan)生(sheng)特异性T细胞免疫应答，进而清除人(ren)乳头瘤(liu)病毒感染(ran)的(de)(de)细胞并(bing)阻断癌(ai)变过程(cheng)。当前(qian)的(de)(de)临(lin)床治(zhi)(zhi)疗手(shou)段(duan)主(zhu)(zhu)要以手(shou)术为(wei)主(zhu)(zhu)，存(cun)在对患者伤害(hai)大(da)且易復发(fa)的(de)(de)缺(que)点。该(gai)产(chan)(chan)品(pin)作为(wei)一种高效的(de)(de)非(fei)手(shou)术型(xing)治(zhi)(zhi)疗方案(an)，有望填补该(gai)领域的(de)(de)重大(da)临(lin)床需求，具备较高的(de)(de)临(lin)床开(kai)(kai)发(fa)价(jia)值。截至目前(qian)，全球范围内尚未有人(ren)乳头瘤(liu)病毒治(zhi)(zhi)疗性疫苗上市。
本次获批的临床适应(ying)症为人乳头瘤病毒16或18型相(xiang)关(guan)高级别(bie)鳞状上皮内病变(bian)(HSIL)的治疗。
该(gai)产(chan)(chan)品(pin)为(wei)集团基于(yu)mRNA平台自主(zhu)(zhu)开(kai)(kai)发(fa)的(de)(de)首款治(zhi)(zhi)疗性疫苗，由mRNA分(fen)子结(jie)合脂质(zhi)纳米粒(LNP)递送系统组成。该(gai)产(chan)(chan)品(pin)通过mRNA表达人(ren)乳头瘤(liu)病毒16或(huo)18型(xing)的(de)(de)E6和E7抗(kang)原，诱导机体(ti)产(chan)(chan)生(sheng)特异性T细胞免疫应答，进而清除人(ren)乳头瘤(liu)病毒感染(ran)的(de)(de)细胞并(bing)阻断癌(ai)变过程(cheng)。当前(qian)的(de)(de)临(lin)床治(zhi)(zhi)疗手(shou)段(duan)主(zhu)(zhu)要以手(shou)术为(wei)主(zhu)(zhu)，存(cun)在对患者伤害(hai)大(da)且易復发(fa)的(de)(de)缺(que)点。该(gai)产(chan)(chan)品(pin)作为(wei)一种高效的(de)(de)非(fei)手(shou)术型(xing)治(zhi)(zhi)疗方案(an)，有望填补该(gai)领域的(de)(de)重大(da)临(lin)床需求，具备较高的(de)(de)临(lin)床开(kai)(kai)发(fa)价(jia)值。截至目前(qian)，全球范围内尚未有人(ren)乳头瘤(liu)病毒治(zhi)(zhi)疗性疫苗上市。
本次获批的临床适应(ying)症为人乳头瘤病毒16或18型相(xiang)关(guan)高级别(bie)鳞状上皮内病变(bian)(HSIL)的治疗。
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