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石药集团明复乐药业（广州）有限公司
公司于(yu)2000年在广州开发(fa)区(qu)成立，是(shi)一(yi)家创新型生物(wu)制药企业，专(zhuan)注于(yu)利用动物(wu)细(xi)胞(bao)大(da)规(gui)模无(wu)血清连续培养技术(shu)开发(fa)和生产生物(wu)新药，满足(zu)重大(da)临床需求。
明(ming)复乐药(yao)业在广(guang)州科学城(cheng)建有GMP生产(chan)厂房(fang)和(he)动(dong)物细(xi)胞连续培养(yang)生产(chan)体系，其国内(nei)独家开发的国际最新一代溶(rong)(rong)血栓(shuan)(shuan)大分子药(yao)物—注射用重组人TNK组织型纤溶(rong)(rong)酶原(yuan)激活(huo)剂（rhTNK-tPA，商品名“明(ming)复乐”）于(yu)(yu)2015年获(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，用于(yu)(yu)急性心梗(geng)的溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)治疗。2022年明(ming)复乐完(wan)成(cheng)了脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)领域迄(qi)今最大规模的Ⅲ期临床试(shi)验，研究结果于(yu)(yu)2023年2月发表在柳叶刀，这是中(zhong)国脑(nao)(nao)血管病(bing)注册(ce)研究第一次登上(shang)世(shi)界顶刊(kan)。同年8月，又被英国和(he)爱尔兰国家卒(zu)中(zhong)临床指南(nan)（2023版）正式引用。明(ming)复乐脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)适应(ying)症于(yu)(yu)2024年1月获(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，这不仅可(ke)以(yi)完(wan)美替代国内(nei)脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)市(shi)场仅有的一款进口药(yao)，解决中(zhong)国患者(zhe)的用药(yao)问题，而且可(ke)填(tian)补第三代溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)药(yao)脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)的全球空白，救(jiu)治更(geng)多患者(zhe)，降(jiang)低致(zhi)残率(lv)和(he)死亡率(lv)。
明(ming)复乐药(yao)业在广(guang)州科学城(cheng)建有GMP生产(chan)厂房(fang)和(he)动(dong)物细(xi)胞连续培养(yang)生产(chan)体系，其国内(nei)独家开发的国际最新一代溶(rong)(rong)血栓(shuan)(shuan)大分子药(yao)物—注射用重组人TNK组织型纤溶(rong)(rong)酶原(yuan)激活(huo)剂（rhTNK-tPA，商品名“明(ming)复乐”）于(yu)(yu)2015年获(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，用于(yu)(yu)急性心梗(geng)的溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)治疗。2022年明(ming)复乐完(wan)成(cheng)了脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)领域迄(qi)今最大规模的Ⅲ期临床试(shi)验，研究结果于(yu)(yu)2023年2月发表在柳叶刀，这是中(zhong)国脑(nao)(nao)血管病(bing)注册(ce)研究第一次登上(shang)世(shi)界顶刊(kan)。同年8月，又被英国和(he)爱尔兰国家卒(zu)中(zhong)临床指南(nan)（2023版）正式引用。明(ming)复乐脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)适应(ying)症于(yu)(yu)2024年1月获(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，这不仅可(ke)以(yi)完(wan)美替代国内(nei)脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)市(shi)场仅有的一款进口药(yao)，解决中(zhong)国患者(zhe)的用药(yao)问题，而且可(ke)填(tian)补第三代溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)药(yao)脑(nao)(nao)梗(geng)溶(rong)(rong)栓(shuan)(shuan)的全球空白，救(jiu)治更(geng)多患者(zhe)，降(jiang)低致(zhi)残率(lv)和(he)死亡率(lv)。
明复乐药业在生物制药的关键技术——哺乳动物细胞高密度无血清连续灌流培养技术领域取得突破性进展，建立了迄今最大反应器规模的动物细胞连续培养生产系统，批生产规模达到6000L，并实现全程无血清培养。明复乐先后获得国家“十五”重大专项、“十二五”重大新药创制项目和国家发改委战略性新兴产业项目及省市区各级科技立项支持。
基于明复乐的技术先进性和巨大临床价值，以及石药集团在脑血管领域的强大营销实力，双方于2022年1月达成深度战略合作，石药集团成为明复乐药业控股股东。未来，明复乐药业将不断拓展新适应症，推动国际注册，丰富产品管线，凭借石药集团在粤港澳大湾区的战略布局，实现跨越式发展。
基于明复乐的技术先进性和巨大临床价值，以及石药集团在脑血管领域的强大营销实力，双方于2022年1月达成深度战略合作，石药集团成为明复乐药业控股股东。未来，明复乐药业将不断拓展新适应症，推动国际注册，丰富产品管线，凭借石药集团在粤港澳大湾区的战略布局，实现跨越式发展。