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石药集团磷酸特地唑胺片获药品注册批件
发布时(shi)间：2024-12-05|
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12月4日(ri)，石(shi)药集(ji)团宣(xuan)布，本集(ji)团开发的磷(lin)酸特地(di)唑(zuo)胺片(200mg)（下(xia)称：该产品(pin)(pin) ）已获得中(zhong)华人民(min)共和国国家药品(pin)(pin)监督管理(li)局颁发的药品(pin)(pin)注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性(xing)评价。
磷酸特地(di)唑胺是第(di)二代(dai)恶唑烷(wan)酮类抗生(sheng)素(su)，是一(yi)(yi)种蛋白(bai)合(he)成(cheng)抑(yi)制(zhi)(zhi)剂(ji)，其通过与细(xi)菌(jun)核糖体50S亚基(ji)结(jie)合(he)，抑(yi)制(zhi)(zhi)细(xi)菌(jun)蛋白(bai)质的(de)合(he)成(cheng)发(fa)挥抗菌(jun)作用。该产品(pin)适用于治疗由革兰氏阳(yang)性菌(jun)的(de)敏感(gan)分离株(zhu)引起的(de)急性细(xi)菌(jun)性皮(pi)(pi)肤及皮(pi)(pi)肤软组织感(gan)染(ABSSSI)。特地(di)唑胺抑(yi)制(zhi)(zhi)细(xi)菌(jun)蛋白(bai)质合(he)成(cheng)的(de)作用机制(zhi)(zhi)与其他非恶唑烷(wan)酮类抗菌(jun)药(yao)物不同，因此特地(di)唑胺与其他类别的(de)抗菌(jun)药(yao)物发(fa)生(sheng)交叉耐药(yao)的(de)可能性较小 。该产品(pin)的(de)获批将进(jin)一(yi)(yi)步(bu)丰富本集(ji)团在抗感(gan)染治疗领域的(de)产品(pin)线。
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