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石药集团SYS6043（抗体药物偶联物） 获临床试验批准

　 发布时间(jian)：2024-12-20| 作者：
12月20日，石药集团宣布，本集团开发的SYS6043（抗(kang)体药物偶(ou)联物(Antibody-Drug Conjugate) ）（下称：该(gai)产品(pin)）已获中华人民(min)共和(he)国(guo)国(guo)家药品(pin)监督管理(li)局批准，可以在中国(guo)开展临床(chuang)试验 。

图片图片该产品为一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请 。

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