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石药集团SYS6005（抗体药物偶联物） 获临床试验批准
发布时(shi)间：2024-12-20|
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石药集(ji)团有限公司（「本公司」，连(lian)同附属公司欣(xin)然宣佈，本集(ji)团开发的SYS6005（抗体药(yao)物偶联物）(Antibody-Drug Conjugate) ）已获得(de)中华人民共和(he)国国家药(yao)品监督管理(li)局(ju)批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗(kang)体药物(wu)偶(ou)联物(wu)，可与肿(zhong)(zhong)(zhong)瘤表面的(de)特(te)异性受(shou)体结合，通过内吞(tun)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)进(jin)入细胞并释放毒素，达到杀伤肿(zhong)(zhong)(zhong)瘤细胞的(de)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)。该产品按照治(zhi)(zhi)疗(liao)用(yong)(yong)(yong)生物(wu)制(zhi)品1类申报，本次获(huo)批(pi)的(de)适应症(zheng)为晚(wan)期肿(zhong)(zhong)(zhong)瘤，预计适用(yong)(yong)(yong)于治(zhi)(zhi)疗(liao)血液肿(zhong)(zhong)(zhong)瘤、卵巢癌(ai)、非小细胞癌(ai)等。临床前研(yan)究(jiu)显示该产品对多(duo)种癌(ai)症(zheng)均(jun)有较(jiao)好的(de)抗(kang)肿(zhong)(zhong)(zhong)瘤作(zuo)用(yong)(yong)(yong)，极有希(xi)望在后续临床试(shi)验(yan)中(zhong)展现出良好的(de)治(zhi)(zhi)疗(liao)效果(guo)。该产品已(yi)在国内外提交多(duo)项专利申请。
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