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石药集团抗体偶联药物SYS6041获批临床
发布时(shi)间：2025-01-10|
作(zuo)者：石(shi)药集团
1月10日，石药集(ji)团(tuan)宣布，本集(ji)团(tuan)开发的SYS6041（抗体(ti)偶联药(yao)物，下称：该(gai)产品）已(yi)获中(zhong)华人民共和国(guo)国(guo)家药(yao)品监督管理局批(pi)准，可在(zai)中(zhong)国(guo)开展临床试验。
该产(chan)品(pin)(pin)是一(yi)款单克隆抗体(ti)(ti)偶联药物(wu)(wu)，可与肿(zhong)瘤(liu)表面的(de)特异性受体(ti)(ti)结合，通过(guo)内吞作(zuo)用(yong)进入细胞(bao)(bao)并释(shi)放毒素，达到杀伤(shang)肿(zhong)瘤(liu)细胞(bao)(bao)的(de)作(zuo)用(yong)。本品(pin)(pin)按照治(zhi)疗用(yong)生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin) 1 类申报(bao)，本次(ci)获批的(de)适(shi)应症为晚(wan)期实体(ti)(ti)瘤(liu)，预计(ji)适(shi)用(yong)于治(zhi)疗卵(luan)巢癌、子(zi)宫(gong)内膜癌、乳腺癌、非小细胞(bao)(bao)肺癌等(deng)。临床(chuang)(chuang)前研究显(xian)示，SYS6041对多种癌症均2有较(jiao)(jiao)好的(de)抗肿(zhong)瘤(liu)作(zuo)用(yong)，具(ju)有较(jiao)(jiao)高的(de)临床(chuang)(chuang)开发价值。该产(chan)品(pin)(pin)已在国(guo)内外(wai)提交多项专利申请。
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