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石药集团抗体药物偶联物SYS6045获临床试验批准

  发(fa)布时间:2025-01-08| 作者:石药(yao)集(ji)团(tuan)
1月(yue)7日,石(shi)药集(ji)团(tuan)宣(xuan)布,本集团开发的(de)SYS6045(抗体药物偶联物)(下称:该(gai)产品)已获(huo)中华人民共(gong)和国国家药品监督管理局批准,可(ke)以在(zai)中国开展临床试验 。

该产(chan)品(pin)为(wei)(wei)一款单克隆(long)抗体(ti)药物偶联物,可与肿瘤表面的(de)特异(yi)性受体(ti)结合,通(tong)过内吞(tun)作用(yong)进入细胞(bao)并释(shi)放毒素(su),达(da)到杀伤肿瘤细胞(bao)的(de)作用(yong)。该产(chan)品(pin)按照治疗用(yong)生(sheng)物制品(pin)1类(lei)申报,本次获批的(de)适(shi)应(ying)症(zheng)(zheng)为(wei)(wei)晚期实(shi)体(ti)瘤,预计适(shi)用(yong)于治疗乳腺癌(ai)、胃癌(ai)、子宫内膜癌(ai)、宫颈癌(ai)、结直肠癌(ai)等。临(lin)床前(qian)研究显示该产(chan)品(pin)对多种癌(ai)症(zheng)(zheng)均(jun)有较好的(de)抗肿瘤作用(yong),具备(bei)较高的(de)临(lin)床开(kai)发价值。该产(chan)品(pin)已(yi)在(zai)国内外提交多项专利(li)申请 。 


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