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石药集团siRNA药物SYH2062获批临床

  发布时(shi)间(jian):2024-12-24| 作者(zhe):
12月(yue)23日(ri),石(shi)药(yao)(yao)集(ji)团宣布,本集(ji)团自(zi)主研发的化学1类新药(yao)(yao)SYH2062注(zhu)射液(双链小干扰RNA(siRNA)药(yao)(yao)物)(下(xia)称(cheng):该产品)已获得中华人民共和国(guo)国(guo)家药(yao)(yao)品监(jian)督管理局批准(zhun),可以在中国(guo)开展(zhan)临床试验。

该产品是一款通过偶联(lian)乙酰半乳(ru)糖胺(Gal NAc)递送的siRNA药物,可以靶向抑制血管(guan)紧张(zhang)素原(AGT),适(shi)用(yong)于治(zhi)疗(liao)高血压。该产品(pin)(pin)通(tong)过(guo)优化序列和化学修饰的(de)策略,实现更持久的(de)基因(yin)沉(chen)默效(xiao)果,有(you)望成(cheng)为(wei)每6个月给药一(yi)次的(de)稳(wen)定控(kong)压药物。临床(chuang)前(qian)研究显示,该产品(pin)(pin)的(de)药物活(huo)性(xing)作(zuo)用(yong)时间明显长于同类型siRNA产品(pin)(pin),预期(qi)具(ju)有(you)药物作(zuo)用(yong)效(xiao)果持久、安全(quan)性(xing)良好及患(huan)者依从性(xing)高等差异化优势(shi),有(you)较大(da)临床(chuang)开(kai)发价值。